吉他霉素片說明書

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【藥品名稱】
通用名稱：吉他霉素片
英文名稱：Kitasamycin Tablets
漢語拼音：Jitɑmeisu Piɑn
【成    份】本品主要成份為吉他霉素。其化學結(jié)構(gòu)式為：

【性    狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適 應 癥】主要用于敏感的革蘭陽性菌所致的皮膚軟組織感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。
【規(guī)    格】10萬單位。
【用法用量】口服，成人一日100萬單位～160萬單位（10～16片），分3～4次服用。
【不良反應】本品的胃腸道反應發(fā)生率較紅霉素低，偶見皮疹和瘙癢。
【禁   忌】對本品及大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】
（1）肝功能不全者慎用。
（2）本品為抑菌性藥物，要按一定時間間隔給藥，以保持體內(nèi)藥物濃度，利于藥效的發(fā)揮。
（3）本品與紅霉素有交叉耐藥性。
（4）用藥期間定期監(jiān)測肝功能。
（5）本品偶可引起一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高。
（6）對診斷的干擾：本品可使尿兒茶酚胺、血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。
（7）使用本品前，最好做藥敏測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤而進入胎兒循環(huán)，濃度一般不高，但孕婦應用時仍宜權(quán)衡利弊。又因本品有相當量進入母乳中，哺乳期婦女使用時應停止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。作用機制和抗菌譜與紅霉素相似，但對大多數(shù)革蘭陽性菌的抗菌活性則較差，部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌仍對吉他霉素敏感，本品對白喉桿菌、破傷風桿菌、淋病奈瑟菌、百日咳桿菌、立克次體屬和沙眼衣原體也有相當活性。
【藥代動力學】本品口服后吸收良好。單劑量口服400 mg后0.5小時血藥濃度達峰值(Cmax)為0.69mg/L。在臟器內(nèi)分布廣泛，肝和膽汁中濃度尤高，在肺、腎、肌肉等組織中濃度也較血藥濃度為高。本品主要經(jīng)肝膽系統(tǒng)排泄。T1/2約為2小時。
【貯    藏】遮光、密封、在干燥處保存。
【包    裝】鋁塑復合板裝，12片/板×50板/中盒。
【有 效 期】24個月
【執(zhí)行標準】《中華人民共和國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H34024158
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：安徽仁和藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：阜陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新陽大道27號
郵政編碼：236112
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