最近:一個(gè)值得注意的怪現(xiàn)象:尼美舒利本是一個(gè)普通的兒童退燒藥,去年11月,它被媒體以國外一些數(shù)據(jù)進(jìn)行炒作,人們頓時(shí)談之色變??稍卺t(yī)院里,兒科醫(yī)生至今仍會(huì)開這種藥?!澳崦朗胬蛔鳛閮?nèi)科常規(guī)退燒藥,但如果患者頑固發(fā)燒高燒不退,且引發(fā)抽筋、影響神經(jīng)系統(tǒng)等生理機(jī)能時(shí),醫(yī)生會(huì)采用此藥?!币晃徊辉敢馔嘎缎彰膬嚎浦魅胃嬖V記者。
醫(yī)生還在開這個(gè)藥,考慮的不僅是藥效和安全性。事實(shí)上,國家食品藥品監(jiān)督管理局已明確表示該藥仍可以用于兒童退熱,不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)無異常。
關(guān)于尼美舒利,媒體的危害論言辭鑿鑿,醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)部門又表現(xiàn)“淡定”,這是怎么回事?
官方回應(yīng)難消群體驚恐
一個(gè)至今仍然手握國家藥監(jiān)局批文、上市13年的藥品,突然在社會(huì)掀起大波?!斑@藥到底有什么問題?”記者就此詢問藥房的態(tài)度,后者語意含糊:“其實(shí)也不是藥本身……如果你真的要配,醫(yī)院還可以配到,說明這藥沒問題。”
事實(shí)上,尼美舒利在成人用藥時(shí),主要適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎、耳鼻咽部炎癥引起的疼痛,上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀;在兒童用藥時(shí),主要用于治療高燒不退的病例。2010年11月26日,媒體的一則報(bào)道將尼美舒利推上風(fēng)口浪尖。該日,“2010年兒童安全用藥國際論壇”在北京召開,會(huì)議主題是介紹兒童解熱鎮(zhèn)痛藥物的利弊。有中方專家在會(huì)上透露,“尼美舒利在治療兒童退燒方面,用藥銷量處于國內(nèi)第三位。”
根據(jù)《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》的調(diào)查,“一位與會(huì)者透露,該論壇的贊助方正是強(qiáng)生公司,強(qiáng)生邀請(qǐng)了某中央級(jí)電視媒體?!睍?huì)后,正是該電視媒體對(duì)尼美舒利的不良反應(yīng)進(jìn)行了報(bào)道。
這樣看來,尼美舒利陷入危機(jī)似乎是某制藥巨頭“做局”。
《廣州日?qǐng)?bào)》2月19日?qǐng)?bào)道稱,國家藥監(jiān)局在接受該報(bào)獨(dú)家專訪時(shí)說,“從目前的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)來看,未出現(xiàn)異常情況,國家藥品不良反應(yīng)中心正在組織專家對(duì)其安全性做進(jìn)一步論證。”
“用藥意識(shí)”有待糾偏
“上海是否監(jiān)測(cè)到尼美舒利的不良反應(yīng)?”記者就此致電上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心常務(wù)副主任杜文民,他首先糾正了記者的問題:“所有藥物都有不良反應(yīng)。這不是是否監(jiān)測(cè)到尼美舒利不良反應(yīng)的問題,而是是否有嚴(yán)重病例,諸如死亡病例等?!?
杜文民告訴記者,尼美舒利作為一種非甾體類抗炎藥,藥理性強(qiáng),會(huì)出現(xiàn)皮疹、胃腸不適應(yīng)等不良反應(yīng)?!皣庠心崦朗胬麑?dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例,但是上海目前沒有監(jiān)測(cè)到。”
根據(jù)美國食品和藥物管理局的說法:判斷一種藥物是否有益于公眾健康,要看它是利大于弊還是弊大于利。要判斷尼美舒利利大還是弊大,2003年《英國醫(yī)學(xué)雜志》刊出的一篇論文《尼美舒利與其他非甾體抗炎藥肝毒性的流行病學(xué)研究》被公認(rèn)為較權(quán)威的參考文獻(xiàn)。該文通過對(duì)1997年1月-2001年12月50多個(gè)國家和地區(qū)的40萬個(gè)病例、200萬張?zhí)幏降膶?duì)列研究,肯定了尼美舒利解熱鎮(zhèn)痛的有效性,并得出其肝毒性與其他同類藥物相似的結(jié)論。